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一、 产品主要结构、性能

 子宫内膜治疗仪由热控制器（TCU）、热球治疗球囊导管（以下简称：热球导管）、电源和底座四部分组成。

Ø 热控制器（TCU）

这是一个枪形手持的控制器，重量较轻,主要由控制系统、加热系统、气动系统组成。治疗时，通过控制系统控制仪器的加热和气动两个系统，来完成整个治疗程序，并准确地控制治疗条件（治疗时间、治疗压强、治疗温度等）。热控制器上有一个液晶显示屏（LCD），向用户提供相关的信息：加热阶段、泄漏检测、治疗阶段和治疗完成。热控制器TCU可重复使用，使用寿命600次。

Ø 热球治疗球囊导管

热球治疗球囊导管是子宫内膜治疗仪的实际治疗部分，其前端的球囊直接接触子宫内膜组织，并进行热烫治疗。独特的形状可以保证与子宫内膜壁的充分接触。热球导管是一次性使用部件，用以保证治疗的安全无菌；同时热球导管的设计独特，使之只能与热控制器配合使用。

Ø 电源（Power Supply）

降压、整流装置，它将220V交流电源转换为24V直流电后输送到热控制器（TCU）上。

Ø 底座（TCU Stand）

用于放置热控制器，底座稳固，当系统在使用前快速预热时，足以保持整个仪器处于水平状态，不与其他物品接触，避免污染球囊。

 1. 产品性能

治疗温度      治疗过程中，热球导管的球囊外表面温度为117℃±15℃。

压力          治疗时，球囊内压力在-210mmHg～205mmHg范围内。

压力传感器处极限压力  当正压超过206＋20mmHg时，有声(光)警告。

治疗时间      128+10s。

治疗仪工作显示功能  治疗仪有预热和治疗全过程的显示功能。 

插入直径        插入直径不大于7.0 mm。

所属安全类别     I类。

所属防护类型     B型。

运行方式   间歇加载连续运行。

 

部件名称	组成与功能	外观描述
热控制器 （TCU）	一个设计精密的电子系统，可以精确控制加热过程、治疗仪的泵气和排气过程及治疗条件（时间、压力、温度）等。	外观颜色呈白色，电源线呈黑色
热球导管	由储液囊、导管、球囊等组成。其中填充液体为热源，由压力媒介，与人体不接触。球囊直接接触子宫内膜组织并执行热烫治疗。	带有蓝色尼龙连接器，导管鞘颜色灰白色，球囊材料为透明的硅树脂
电  源	整流、减压器，可将常用的220V交流电变压为供TCU使用的24V直流电。	外观颜色呈黑色
底  座	沉稳，用于放置TCU，保持整个仪器处于水平状态，避免与周围物品接触。	外观颜色呈白色

 二、 工作原理

子宫内膜治疗仪采用热能对子宫内膜进行治疗，热控制器作为热源，对储液囊中的治疗药液进行加热，并通过微型气泵交替产生正压和负压，使治疗药液在热球导管的储液囊和球囊之间做周期性循环，使整个球囊表面的温度均匀，确保对子宫内膜的治疗全面均匀。整个治疗过程共14个周期，治疗时间128+10s。全部过程在单片微机控制下自动完成，在这个时间内子宫内膜的治疗深度可以达到4-5毫米。

三、适用范围、禁忌症

1.  适用范围

适用于治疗功能失调性子宫出血。

2.  禁忌症

出现下列任何一种情况时，属本产品禁忌症：

a、有生育要求的患者。

b、严重子宫前屈、后屈，生殖道畸形，或子宫颈、宫腔粘连、子宫内纵隔的患者；

c、曾经历过重复的子宫内膜剥离术的患者。

d、患有子宫内膜恶性肿瘤；

e、已怀孕或可疑妊娠及宫腔内放置宫内节育器者；

f、患者宫腔过大或过小（子宫深度大于12cm，小于7cm）。

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